COVID-19: Pfizer анонсировал вакцину для детей от 12 до 15 лет

Как сказал CNN Боб Френк, директор Центра исследования вакцин в детской больнице Цинциннати:

«Я не думаю, что пройдет много времени, прежде чем FDA снизит критерии по возрасту до 12-15 лет. Это случится в ближайшие недели или через месяц».

По словам Френка, поиск «детской» вакцины основан на уменьшении дозы существующей.

«Мы подумали, что сможем использовать более низкую дозу и получить такой же иммунный ответ. Одна треть взрослой дозы, которая использовалась для детей, была такой же иммуногенной. У нас был такой же хороший иммунный ответ, как и у 30-летних. И кстати, было меньше побочных эффектов».

https://365info.kz/2021/08/medal-altyn-belgi-polzy-nikakoj-dazhe-lombard-ne-beret-obzor-kazsmi

По его словам, следующим шагом станет одобрение вакцины для детей от 5 до 12 лет.

«Похоже, что дети в возрасте 5-12 лет получают сильный иммунный ответ с 10 микрограммами вакцинного антигена. Для детей младше 5 лет — скорее всего, 3 микрограмма».

Стоит отметить что в испытаниях детской вакцины дети участвуют исключительно с разрешения родителей. И основную часть испытателей в больнице Цинциннати составляют дети сотрудников центра исследования вакцин. Во всяком случае это утверждает сам Френк и его подчиненные.

А не коротковаты ли сроки?

Традиционно FDA утверждает лекарственные препараты только через несколько лет исследований. Подобную срочность в случае с вакциной от коронавируса в Управлении объясняют не только жизненной необходимостью.

«Современные технологии позволяют исследователям отправлять пакеты данных в режиме реального времени. И когда они подают заявку на одобрение, нет необходимости изучать данные. Мы уже хорошо знакомы с продуктом», — отметили в FDA.

https://365info.kz/2021/08/zarabotki-enpf-upali-iyul-stal-hudshim-mesyatsem-dlya-pensionnogo-fonda

Кстати, Pfizer уже заявил, что подаст в FDA разрешение на использование своих вакцин для детей в возрасте от 5 до 12 лет к концу сентября.

Moderna, чья вакцина разрешена для людей от 18 лет и старше, подала заявку на EUA для детей 12-17 лет. Ожидается, что данные о детях младшего возраста будут готовы позже, но в этом году.

Johnson & Johnson ведет «активные обсуждения с регулирующими органами относительно нашего плана развития и дизайна испытаний» для подростков и детей и рассчитывает начать испытания осенью.

Российский «Спутник» проводит исследования «детской» вакцины с июня. В основе исследований также лежит уменьшение дозы существующей.