Вакцину QazCovid-in отечественного производства планируется производить в объеме около 2 млн доз на первом этапе, сообщил 27 января на брифинге в СЦК первый вице-министр здравоохранения Марат Шоранов.
«В основу вакцины заложены инактивированный вирус и безвредный адъювант, данная технология проверена временем и используются при при производстве давно используемых вакцин против гепатита А, менингококковой инфекции, гриппе, брюшном тифе, клещевом энцефалите и др.», —
рассказал Шоранов.
По результатам I и II фаз клинического исследования вакцины QazCovid-in отмечены хорошая переносимость и безопасность вакцины. В единичных случаях в месте введения вакцины отмечалось покраснение, небольшое жжение, покалывание, что является реакцией иммунной системы организма на введенную вакцину. Данные признаки предусмотрены протоколом исследования как ожидаемые явления.
Он отметил, что установлена высокая иммуногенная активность вакцины в отношении вируса SARS-CoV-2, которая более выражена после двукратной вакцинации и составила 96%. Министерством здравоохранения 19 декабря было выдано разрешение на проведение III фазы клинических исследований вакцины.
Клинические исследования проходят на базе двух городских поликлиник Алматы (поликлиника №4 и «Клиника Международного института постдипломного образования»), а также на базе Городской многопрофильной больницы Тараза.
Срок проведения III фазы клинических исследований вакцины инактивированной QazCovid-in против COVID-19 составляет 180 дней.
11 января был закончен набор добровольцев и вакцинировано 3 000 человек. На данный момент ведется динамическое наблюдение за участниками исследования.
Всем субъектам исследования предусмотрено вознаграждение в размере 200 тыс. тенге за вычетом налогов и страхование здоровья на случай причинения вреда здоровью субъекта исследования вследствие применения исследуемой вакцины.
Виду незаконченных исследований и конфиденциальности информации результаты исследования разработчиками будут представлены по окончании исследования.
Разработчиками отечественной инактивированной QAZCOVID-IN® — вакцины против COVID-19 является Научно-исследовательский институт проблем биологической безопасности МОН РК.
15 декабря отдельным постановлением правительства утверждены правила временной регистрации. Данная практика применяется во всем мире, однако, несмотря на это, в то время как некоторые страны уже начинают массовую вакцинацию, другим приходится ожидать своей очереди на поставку вакцины.