Казахстанская вакцина: III фаза клинических исследований завершена почти на 50%

Об этом сообщила гендиректор НИИ проблем биологической безопасности Кунсулу Закарья.

«Вакцина QazCovid-in прошла успешно первую фазу клинических исследований с эффективностью 100%. Вторую фазу клинических исследований — с эффективностью 96%. 15 апреля завершится 50% третьей фазы клинических исследований, и после этого мы сможем сообщить, какую эффективность вакцина показала на этом этапе, —

цитирует гендиректора НИИ inform.kz. —

Учитывая сложность ситуации из-за пандемии и острую необходимость в вакцинах, во многих странах мира принята общая тактика. Можно сказать, что

практически 100% стран, производящих вакцину, начинают ее медицинское применение по окончании второй либо 50% третьей фазы клинических исследований

Время не ждет. Поэтому, когда мы видим, что имеются удовлетворительные результаты 50% третьей фазы клинических исследований, министерства здравоохранения стран, в том числе и нашей страны, дают разрешение на ее медицинское использование.

Любые клинические исследования осуществляются на основе международных стандартов. Имеется стандарт GCP (надлежащие клинические правила) с жесткими требованиями по отношению к исследователям и добровольцам. На сегодняшний день клинические исследования и по первой, второй, а также третьей фазам шли в строгом соответствии с международными правилами.

На сегодняшний день состояние 3 тыс. добровольцев, участвующих в третьей фазе, удовлетворительное. Имеются симптомы, которые определены протоколом — небольшое повышение температуры, озноб, припухлость на месте проведения вакцины. Это всё нормальное явление, которое проходит на третьи сутки. Нежелательных явлений мы не отмечаем».

НИИ проблем биобезопасности заключило с «СК-Фармацией» договор на поставку 2 млн доз казахстанской вакцины. Первые 50 тыс. доз станут доступны в конце апреля.