Европейское агентство лекарственных средств (EMA) начало последовательную экспертизу регистрационного досье российской вакцины от коронавируса «Спутник V».
Об этом РИА Новости сообщили в Российском фонде прямых инвестиций. Агентство проверит вакцину на соответствие стандартам ЕС по эффективности, безопасности и качеству.
Уточняется, что решение комитета о начале процедуры последовательной экспертизы принято с учетом результатов лабораторных и клинических исследований вакцины на взрослых.
При этом Венгрия и Словакия уже одобрили применение «Спутник V» в индивидуальном порядке, не дожидаясь общеевропейской регистрации препарата со стороны EMA. В целом вакцину уже зарегистрировали 42 страны, общее население которых превышает 1,1 млрд человек.