В Алматы на базе лаборатории фармакологических испытаний территориального филиала Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий (НЦЭЛС) завершены доклинические исследования казахстанской инактивированной вакцины против COVID-19 (QazCovid-in®️).
Вакцина была тщательно проверена на безопасность и токсическое воздействие путем введения больших доз подопытным животным. Установлено отсутствие аллергической реакции и раздражающего действия в месте введения, сообщает пресс-служба НЦЭЛС.
Помимо общих методов исследования, уровень безопасности вакцины был подтвержден гематологическими и биохимическими показателями крови. Было оценено и влияние вакцины на работу внутренних органов животных.
Доклинические исследования показали, что отечественная вакцина против COVID-19 нетоксична и может быть применена на людях-добровольцах в дальнейших клинических испытаниях.
«Для полной оценки безопасности и эффективности новой вакцины необходимы дальнейшие широкомасштабные клинические исследования, чтобы она могла применяться для вакцинирования казахстанцев, —
отметила заведующая алматинской лабораторией фармакологических испытаний НЦЭЛС кандидат биологических наук Валентина Шнаукшта. —
Только после проведения всех этапов исследования можно будет говорить о полной безопасности вакцины».
Эксперименты ставились в собственном виварии НЦЭЛС. Лаборатория фармакологических исследований имеет международную аккредитацию Словацкой национальной аккредитационной службы. На сегодняшний день это единственная лаборатория в Казахстане по проведению исследований биоэквивалентности.
Вакцина разработана в НИИ проблем биологической безопасности на основе штамма вируса, выделенного у казахстанских больных коронавирусной инфекцией. Разработка зарегистрирована ВОЗ в качестве кандидатной вакцины, в отношении которой разрешаются доклинические исследования.